Approvazione FDA ossibutinina - XL Ditropan di studi clinici
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Approvazione FDA per ossibutinina - Ditropan XL, Oxytrol

Ossibutinina o Oxytrol è un antispasmodico e anticolinergici farmaco usato nel trattamento della vescica iperattiva. E 'stato nel marzo 2003 dalla FDA (USA, la Food and Drug Administration ha approvato uno Oxytrol cerotto transdermico che è stato progettato in modo da fornire ossibutinina continuo e costante nell'arco di tre-quattro giorni dopo l'applicazione intervallo di cute integra. Approvazione FDA si è basata sugli studi clinici condotto su pazienti a due livelli, studi controllati e in aperto uno studio di estensione.

Uno studio è stato condotto su circa 520 casi e placebo. A livelli di dosaggio 1.3, 2.6, 3.9 Oxytrol è stato somministrato ed i risultati indicati il miglioramento mostrato in 520 soggetti contro placebo. I risultati hanno indicato una riduzione della frequenza delle urine e del volume urinario vuoto. Il trattamento in aperto ha continuato per un periodo di 30 a 40 settimane e le materie avuto la voglia o incontinenza mista con questi episodi di incontinenza almeno il 10 per settimana.

Nel 2006 Mylan Laboratories Inc ha dichiarato di aver ricevuto l'approvazione FDA per la sua pillola ossibutinina Cloruro di compresse a rilascio prolungato 5 mg e 10 mg. Queste sono le pillole generiche versione di Alza's Corporation's Ditropan ® XL ER compresse. Mylan Laboratories Inc è uno dei principali società farmaceutica con tre principali società controllate, Mylan Pharmaceuticals Inc, Mylan Technologies Inc e UDL Mylan Laboratories Inc è uno dei leader nella produzione e marketing di vari prodotti generici.

Alza Corporation Ditropan XL avuto una vendita di US $ circa 380million durante l'anno 2006. Tutto questo indica che il trattamento con ossibutinina è considerato il migliore e più efficace nel prossimo futuro.
 

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