|
Oxibutinina o Oxytrol es un antiespasmódico y fármaco
anticolinérgico utilizado en el tratamiento de vejiga hiperactiva.
Fue en marzo de 2003 la FDA (EE.UU., Food and Drug Administration
aprobó Oxytrol un parche transdérmico que ha sido diseñado a fin de
entregar Oxibutinina continua y coherente a lo largo de tres a
cuatro días después del intervalo de aplicación a la piel intacta.
Aprobación de la FDA se basó en los ensayos clínicos llevado a cabo
sobre los pacientes en dos niveles, los estudios controlados y un
abierto estudio de extensión.
Se realizó un estudio en torno a 520 casos y el placebo. A niveles
de dosis de 1,3, 2,6, 3,9 Oxytrol fue administrado y los resultados
se indica la mejora de manifiesto en los 520 temas como en contra
placebo. Los resultados indicaron una reducción en la orina
frecuencia urinaria y volumen en vacío. El abierto de tratamiento
continuado durante un período de 30 a 40 semanas y los temas que
había la urgencia o incontinencia mixta con estos episodios de
incontinencia por lo menos 10 por semana.
En 2006, Laboratorios Mylan Inc declaró que ha recibido la
aprobación de la FDA para su píldora Oxibutinina Cloruro de tabletas
de liberación extendida de 5 mg y 10 mg. Estas pastillas son la
versión genérica de alza de la Corporación del Ditropan XL ® ER
comprimidos. Laboratorios Mylan Inc es una compañía farmacéutica
líder con tres filiales principales, productos farmacéuticos Mylan
Inc, Mylan Technologies Inc UDL y Laboratorios Mylan Inc es uno de
los principales fabricante y comercializador de diferentes productos
genéricos.
Alza Corporation Ditropan XL EE.UU. había una venta de alrededor de
$ 380million durante el año 2006. Todo esto indica que el
tratamiento con Oxibutinina se considera el mejor y más eficaz en el
futuro próximo.
|
